Dünya nüfusunun yaşlanması ve rehabilitasyon talebinin artmasıyla birlikte, 1. sınıf tıbbi rehabilitasyon yardımcı ekipmanları (manuel tekerlekli sandalyeler, ortopedik destekler, koltuk değnekleri, temel eğitim ekipmanları vb.) küresel olarak yoğun ithalat politikası avantajlarından yararlanmaktadır. Bu özet kılavuz, ithalatçıların maliyetleri düşürmelerine ve rekabet güçlerini artırmalarına yardımcı olmak amacıyla, resmi kaynaklardan elde edilen önemli pazarlardaki temel tercihli politikaları özetlemektedir.
I. Avrupa ve ABD: Gümrük Vergisi İndirimleri + KDV Muafiyetleri
Maliyet düşürmeye ve savunmasız grupların korunmasına odaklanan güçlü politikalara sahip olgun pazarlar.
1. AB
Avrupa Konseyi Yönetmeliği (EEC) No 2913/92 uyarınca, Sınıf I yardımcı cihazlar AB içinde (28 üye devlet + AEA) gümrük vergisi ödemeden dolaşmaktadır. AB dışı ithalatlar (örneğin Çin) için, çoğu AB TARIC'e göre %0-3 oranında gümrük vergisi uygulanmaktadır (http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm adresinden doğrulayabilirsiniz). Almanya, Fransa ve Birleşik Krallık KDV avantajları sunmaktadır: Fransa, engellilere özel yardımcı cihazlar için %2,1 KDV uygulamaktadır (standart %20 yerine); Birleşik Krallık ise kendi beyanıyla %0 KDV uygulamaktadır (tıbbi sertifika gerekmez). Sınıf I ürünler Onaylanmış Kuruluş (NB) sertifikasyonundan muaftır; yalnızca AB REP yetkilendirmesi ve EUDAMED kaydı (1-2 ay) gereklidir. Not: AB Uygulama Yönetmeliği 2025/1197, Çinli firmaların kamu alımlarında kullanımını kısıtlamaktadır; öncelikle uyumluluğu kontrol edin.
2. ABD
Nairobi Protokolü uyarınca, engellilere özel Sınıf I yardımcı ekipmanlar (diyabetik rehabilitasyon ekipmanları, hareketlilik koltuk değnekleri) gümrüksüz ithalattan yararlanmaktadır. CBP'nin HTS'sine göre, diğerlerinin çoğunda %2'den az tarife uygulanırken, temel ekipmanlarda (el güçlendirme aletleri) %0 tarife uygulanmaktadır. FDA, Sınıf I'i 510(k) piyasaya sürülmeden önce bildirimden muaf tutmaktadır; yalnızca FDA kaydı, ürün listelemesi ve ABD Temsilcisi ataması gereklidir. Yıllık yenileme (<500$'lık tutar geçerliliğini korur.
3. Güney Amerika
Güney Amerika'nın politika çerçevesi serbest ticaret anlaşmaları (STA'lar) üzerine kuruludur: Mercosur (Güney Ortak Pazarı) üyesi olan Brezilya, üye devletler arasında ticareti yapılan I. Sınıf yardımlara sıfır gümrük vergisi uygulamaktadır. Çin'den ithal edilen temel kategoriler için, Genelleştirilmiş Tercihler Sistemi (GSP) kapsamında tercihli tarifeler mevcuttur (Brezilya gümrüklerinin resmi web sitesinden doğrulanabilir). Arjantin, insanların geçim kaynaklarıyla ilgili yardımlar için düşük tarifeler ve basitleştirilmiş kayıt uygulamaktadır; ayrıntılar Arjantin Ekonomi Bakanlığı'nın resmi düzenlemelerine tabidir.
II. Orta Doğu: Gümrük Vergileri ve KDV'de Çifte Muafiyet, Geçim Kaynaklarına Odaklanma
Orta Doğu ülkelerinin çoğu, yerel rehabilitasyon tıp hizmetlerindeki eksiklikleri gidermek için vergi teşvikleri yoluyla yüksek kaliteli ithal ürünleri ülkeye çekiyor.
Birleşik Arap Emirlikleri, KDV Kanunu ve değişiklikleri kapsamında, tıbbi hizmetlerle doğrudan ilgili olan 1. Sınıf rehabilitasyon yardımcılarına KDV muafiyeti sunarken, temel kategorilerde tarife oranları %0-5 arasında değişmektedir. Bazı Körfez İşbirliği Konseyi (GCC) üye ülkeleri arasında bölgesel ticaret tarife tercihleri uygulanmaktadır. Türkiye'nin 2024 tarihli 9126 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararı, 1. Sınıf rehabilitasyon yardımcılarını açıkça tercihli tıbbi ürün kategorilerine dahil ederek %10 KDV oranı uygulamaktadır (normal oran %20). Suudi Arabistan, tıbbi ihtiyaçlara düşük tarifeler uygularken, 1. Sınıf yardımcıların çoğu standart %5 oranına tabi olup, bazıları için sıfır tarife uygulanmaktadır. Katar, sınırlı yerel üretim nedeniyle rehabilitasyon yardımcılarını aktif olarak ithal etmekte ve politikaları tıbbi sektöre yöneliktir. Mısır, geçim kaynağıyla ilgili yardımcılara düşük tarifeler uygularken, KDV özel tıbbi ürün standartlarına göre tahsil edilmektedir (Mısır Vergi Dairesi resmi web sitesinden doğrulanabilir).
III. Rusya: KDV Muafiyeti + Düşük Gümrük Vergileri, Net Politika Getirileri
Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından revize edilen KDV'den Muaf Tıbbi Cihazlar Listesi resmi olarak yayımlandı. Ortopedik sabitleme sistemleri ve özel rehabilitasyon aksesuarları gibi I. Sınıf ürünler, KDV muafiyeti kapsamına açıkça dahil edilmiştir. Uygun ithal ürünler %0-5 gibi düşük tarifelerden yararlanmaktadır; işletmeler, ürünlerin Rusya gümrük kodlarına ve resmi gümrüksüz satış listelerine göre uygunluğunu doğrulamalıdır.
Uyumluluk açısından, Rusya Federal Tüketici Hakları Koruma ve İnsan Sağlığı Denetleme Servisi (Rospotrebnadzor) gerekliliklerine uygun olarak çevrimiçi kayıt, verimli gümrük işlemlerini sağlar. Gelişmekte olan pazarlarda, Özbekistan'ın serbest ekonomik bölgeleri, %70 ithalat bağımlılık oranıyla, I. sınıf yardımcı cihazlar için ithal üretim ekipmanı ve hammaddeler için 3-10 yıl süreyle gümrük vergilerinden ve kurumlar vergisinden tam muafiyet sunmaktadır. Kazakistan, ithal tıbbi cihazlar için NMRK sertifikası gerektirmektedir; uyumluluk, ilgili ithalat kolaylaştırma politikalarına erişim sağlar.
IV. Japonya, Güney Kore ve Güneydoğu Asya Pazarları: Temel Unsurlar Olarak Düşük Gümrük Vergileri, Net Ana Politikalar
Japonya: Birinci sınıf yardımcı maddeler %0-2 oranında gümrük vergisine tabidir ve İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı'na (PMDA) basitleştirilmiş kayıt gerektirir. Güney Kore: Temel kategoriler %0-3 oranında kademeli gümrük tercihlerinden yararlanır. Güneydoğu Asya: Birçok ülke serbest ticaret anlaşmaları yoluyla gümrük vergilerini düşürmektedir; Vietnam, Endonezya vb. ülkeler temel kategoriler için sıfır gümrük vergisi ve KDV tercihleri sunmaktadır. Ayrıntılar her ülkenin resmi politikalarına tabidir.
V. Ayrıcalıklardan Yararlanmaya İlişkin Temel Genel Yönergeler (Resmi Politika Rehberi)
1. İlk adım uyumluluk: Hedef pazara kayıt işlemlerini tamamlayın (AB: EC REP+EUDAMED; ABD: FDA; Japonya: PMDA).
2. Güvenli Menşe Şahadetnamesi (Çin-AB için Form A/E, ASEAN için Form E, ChAFTA COO).
3. Uygunluk kriterlerini resmi kanallar aracılığıyla doğrulayın (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, ABD FDA veri tabanı, Japonya PMDA yönergeleri).
VI. Şirketin İhracat Avantajları, Nitelikleri ve Sertifikaları
Kapsamlı bir uyumluluk sistemi ve entegre hizmet yetenekleriyle şirketimiz, 1. sınıf tıbbi rehabilitasyon yardımcı cihazlarının ihracatında uzmanlaşmıştır. Başlıca avantajlarımız şunlardır:
Tüm Sertifikalar: MDMA, FDA, CE (MDR), ISO 13485
Profesyonel Hizmetler: Özverili hizmet ve uyumluluk ekipleri
İstikrarlı Tedarik Zinciri: Ürün kalitesi ve teslimat verimliliği, büyük ölçekli üretim tesisleri ve uçtan uca kalite kontrol sistemleri ile garanti altına alınmıştır.
Ayrıca, yabancı işletmelere özel ürün tedarik hizmetleri de sunmaktayız. Yabancı ortaklarımızın bizimle e-posta yoluyla iletişime geçmelerini memnuniyetle karşılıyoruz.mandy@sunshinehc.nether zaman.Resmi web sitemizKapsamlı yeterlilik belgelerine, ilgili sertifikalara ve şirket bilgilerine sahiptir.
